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委員會介紹及組織結構圖

倫理委員會介紹及組織結構圖

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蘇北人民醫院醫學倫理委員會介紹:

蘇北人民醫院醫學倫理委員會成立于2003年,自2007年取得國家藥物臨床試驗機構資格以來,于2005年、2006年、2007 年、2010年、2012年、2015年、2016年分別進行委員換屆改選和委員調整。 新組建的倫理委員會,下設主任委員1名,委員12名,秘書2名,共計15人;委員專業背景情況醫學專業9名,藥學1名,法律專業1名,倫理學2名,社區代表1名;男女比例爲6:7,均符合倫理委員會的組建要求。

自2002年倫理委員會成立以來,倫理委員會委員多次參加國家及省級GCP及倫理審查原則的培訓,對GCP理解深刻,精通涉及人的生物研究倫理審查原則。

倫理委員會下設獨立的辦公室,負責倫理委員會日常的工作,工作職責主要有受理倫理審查項目、安排對項目進行倫理審查、對在研項目的跟蹤審查、倫理經費管理、委員培訓、年度計劃和工作總結、檔案管理等。

2.倫理委員會會議頻率: 2-3個月1次

3.審查範圍:藥物臨床試驗;醫療器械臨床試驗;涉及人的臨床研究項目、新技術新項目

4.資料遞交要求:請于每次倫理審查會議前10日遞交上會需要的定稿的倫理材料,過期不予受理。

紙質材料包括研究者簽字的倫理審查申請表、資料完整版(參照下載區的送審材料清單);

電子版材料包括遞交文件材料的電子版、上會的PPT、遞交材料的目錄清單發送到倫理委員會郵箱。

5. 辦公室聯系方式

聯系人:史力群, 地址:揚州市南通西路98號蘇北人民醫院7號樓2樓倫理委員會辦公室

郵箱:sbyyll2012@163.com

辦公室電話:0514-87373694

6.賬戶信息:

開戶名:江蘇省蘇北人民醫院

開戶行:江蘇揚州工行汶河辦事處

帳號:1108020909000059659

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